La FDA retira autorización para la administración de tratamientos Covid-19 a contagiados Ómicron.
Enero 26 de 2022
La Administración de Medicamentos y Alimentos de EU (FDA) retiró la autorización para la administración de Bamlanivimab y Etesevimab (administrados juntos) y REGEN-COV (Casirivimab e Imdevimab) a pacientes de #Covid-19 contagiados por la variante Ómicron.
La FDA dio a conocer que debido a que los datos muestran que es muy poco probable que esos tratamientos activos contra la variante omicron, que circula con una frecuencia muy alta en Estados Unidos, no están autorizados para su uso en ningún estado, territorio o jurisdicción de ese país, «en este momento».
«En el futuro, si es probable que los pacientes de ciertas regiones geográficas se infecten o se expongan a una variante que sea susceptible a estos tratamientos, es posible que se autorice el uso de estos tratamientos en estas regiones.»
Refiere que los anticuerpos monoclonales son proteínas fabricadas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunológico para combatir patógenos dañinos como el SARS-CoV-2.
«Al igual que otros organismos infecciosos, el SARS-CoV-2 puede mutar con el tiempo, lo que hace que ciertos tratamientos no funcionen contra ciertas variantes, como Ómicron».
Este es el caso de estos dos tratamientos para los que se retiró la autorización ya que según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, se estima que la variante omicron del SARS-CoV-2 representa más del 99 % de los casos en los Estados Unidos al 15 de enero. Por lo tanto, es muy poco probable que los pacientes con COVID-19 que buscan atención en EU este momento estén infectados con una variante que no sea omicron. Por eso estos tratamientos no están autorizados para usarse porque no se espera que brinden beneficios a los pacientes que han sido infectados o expuestos a la variante omicron.
Dice que esto evita exponer a los pacientes a efectos secundarios, como reacciones en el lugar de la inyección o reacciones alérgicas, que pueden ser potencialmente graves.
