Cofepris alerta por paracetamol inyectable Axapara: su venta no está autorizada
Febrero 27 de 2023
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios alertó a la población sobre la prohibición de la venta del medicamento Axapara, paracetamol solución inyectable.
La dependencia informó que desde 2022 se revocó el registro sanitario del producto porque se detectaron partículas en la tapa, retapa y al interior del producto.
Ademas se determinó que realizados está fuera de especificación para las pruebas de esterilidad y hermeticidad, indicativo de fallas en el sistema contenedor-cierre (producto no hermético)
La alerta señala que las características que presenta el envase primario no corresponden con las que fue evaluado y otorgado el registro sanitario, por lo que dichas modificaciones no garantizan las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso, lo cual representa un riesgo para la salud en caso de ser suministrado
